月薪35000元 新北市林口區 3年工作經驗 1天前更新
1.負責醫療器材之查驗登記申請及文件準備與撰寫
2.熟悉醫療器材查登規定及流程,能彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生主管機,法規要求
3.充分了解國內外醫材相關法規及查驗登記規範,隨時更新以確保遵循主管機關法令,法規要求
4.國內外相關品質系統,法規,技術與臨床資料文獻閱讀及彙整
5.目標市場國家的醫療器材產品註冊
6熟悉醫療器材產品設計開發流程之法規要求
7.主管交辦事項
工作相關經驗條件
1.三年以上醫材相關工作經驗
2.具醫材國內外查驗登記,QSD申請,ISO13485/ISO14791相關實務經驗者佳
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